百濟(jì)神州漲超3% 宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安 在中國正式投入臨床使用
百濟(jì)神州(06160)漲超3%，截至發(fā)稿，漲3.35%，報(bào)163.2港元，成交額5.29億港元。
消息面上，據(jù)百濟(jì)神州官微消息，6月23日，百濟(jì)神州宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安 (注射用澤尼達(dá)妥單抗)在中國正式供應(yīng)，并同步在全國多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。作為中國首個(gè)且目前唯一獲批用于靶向治療HER2高表達(dá)膽道癌的雙特異性抗體，首批藥物將迅速在全國百余個(gè)城市的醫(yī)院和藥房落地，惠及膽道癌(BTC）患者。
據(jù)介紹，澤尼達(dá)妥單抗是HER2靶向雙特異性抗體，通過同時(shí)靶向HER2的兩個(gè)非重疊表位(ECD2和ECD4)，以增強(qiáng)抗HER2的能力。2025年5月27日，澤尼達(dá)妥單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)，用于既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者治療。
此前，澤尼達(dá)妥單抗已于2024年11月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，并于2025年4月獲歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)積極意見，支持其用于治療HER2陽性(IHC3+)的經(jīng)治無法切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)成人患者。
0人
